| 产品名称(中文) | 血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、顶盖、O形密封圈、头帽、封口胶和空心纤维组成。膜材料为三醋酸纤维素中空纤维膜。最大跨膜压力为66kPa。本产品为一次性使用产品。灭菌方式为伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患有肾功能衰竭且不适合保守疗法,需要血液透析的病人。也可用于治疗药物或毒物中毒的病人。应在医生的指导下使用该血液透析器。 |
| 型号规格 | 150、170 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451008号 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | 1 Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 USA |
| 生产地址 | 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794, JAPAN |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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