| 产品名称(中文) | 实时定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学反应模块和热循环仪基座(型号C1000)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床检验中用于定量基因扩增。 |
| 型号规格 | CFX96 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400390号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 2000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview, Singapore 415941 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-28 |
| 有效期至 | 2017-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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