| 产品名称(中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由操作面板、打印机、储存设备、管路过滤器、柱温箱、排气阀、转盘、取样器、进样阀、旋转式导流阀、检测器、泵、电磁阀、脱气器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理，使用无孔的阳离子交换层析柱，运用离子电荷差，达到分离血红蛋白成份的目的，对血液中糖化血红蛋白(%或mmol/mol)进行测定。 |
| 型号规格 | HLC-723GX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400643号 |
| 注册人名称(英文) | TOSOH CORPORATION |
| 注册人住所 | 4560，Kaisei-cho，Shunan，Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 1-37，Minami-machi，Fukugawa，Shunan，Yamaguchi 746-0042,Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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