| 产品名称(中文) | 血管内造影导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optitorque) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、尖端软管、套节及抗折套管部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物，造影标记物为铂钯合金，导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血管内造影导管适用于中心循环系统的血管造影术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771102号 |
| 注册人住所 | 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1) |
| 生产地址 | 日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号) |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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