| 产品名称(中文) | 血糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每瓶血糖质控液中含有D-血糖、防腐剂、黑色染色剂A、黑色染色剂B和粘性调节剂。产品有效期：在8℃-30℃保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血糖检测的质控检验。 |
| 型号规格 | 每个独立包装含有水平1,4ml×1, 水平2, 4ml×1, 水平3, 4ml×1, 水平4, 4ml×1, 水平5, 4ml×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402020号 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea |
| 生产地址 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-20 |
| 有效期至 | 2017-05-19 |
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