| 产品名称(中文) | 口内 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(型号:FOCUS) 、X射线管(型号:D-0711S)、束光筒(型号:Focus50540)、控制器(型号:550470)、伸缩臂(型号:50510)、远距离曝光按钮(型号:50480)组成。性能指标:X射线管电压调节范围:60kV和70kV、最大X射线管电流7mA, 加载时间调节范围0.02-3.2S,标称电功率490W,阳极类型为固定阳极,焦点尺寸0.7mm,靶角16°。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于产生牙科X射线图像。 |
| 型号规格 | FOCUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301618号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group OY |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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