| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、冻干风疹病毒抗原、浓缩洗涤液20×、酶结合物20×、抗原稀释液、样品稀释液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。产品有效期：储存于2-8 ℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用“获法来”定性测定人血清中的风疹病毒(RUB) IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400357号 |
| 注册人名称(英文) | Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. |
| 注册人住所 | Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy) |
| 生产地址 | Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy) |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
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