产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件-螺钉(商品名: |
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产品名称(英文) | Xia 4.5) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该系统适用于经前路/前侧路及后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定,包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、椎管狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460519号 |
注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-05 |
有效期至 | 2017-02-04 |
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