| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PT)测定试剂盒(凝固法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。试剂中含有特殊的肝素抑制剂。试剂2:含钙溶剂,含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 检测血浆中的凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | 试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml 或试剂1: 12×10 ml; 试剂2: 12×10 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400944号 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
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