| 产品名称(中文) | 病人加温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由温毯机主机(包括喷嘴(货号502-2100)、喷嘴夹(货号312-0070)、软管(货号502-2000)、手推车(货号502-2900)、电源线、过滤器(货号502-2200))及附件(保温毯)组成。规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于低体温症的预防和治疗。 |
| 型号规格 | 5900 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2560780号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | "2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA；19030 Libramiento,Boulevard Insurgentes,22225 Tijuana, B.C.,MEXICO" |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-26 |
| 有效期至 | 2017-02-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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