| 产品名称(中文) | 眼科诊断工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是医疗诊断系统,在一个工作空间内包含两个独立的测量设备Zywave II波前像差测量仪和Orbscan IIz眼前节分析系统,测量无需物理接触且为无创性质。产品组成包括:计算机、中央台、键盘、鼠标、Orbscan IIz采集头、Zywave II采集头、诊断台、显示器、打印机及线缆、软件(Zywave II版本5.2、OrbscanIIz版本3.14)。 |
| 适用范围/预期用途 | 眼科诊断工作站在一个工作空间内包含了Zywave II波前像差测量仪和Orbscan IIz眼前节分析仪。Zywave II波前像差测量仪用于测量患者波前变形即屈光误差;Orbscan IIz眼前节分析系统用于测量角膜前后表面高度及曲率、全角膜厚度、角膜横径、前房深度和瞳孔轴间角(Kappa角)。 |
| 型号规格 | Zyoptix |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3240310号 |
| 注册人名称(英文) | Technolas Perfect Vision GmbH |
| 注册人住所 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany |
| 生产地址 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany |
| 代理人名称 | 山东福瑞达医药集团公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-22 |
| 有效期至 | 2017-01-21 |
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