| 产品名称(中文) | 支架推送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架推送导管由导管、导管座和通芯丝组成。由以下材料制造：支架推送导管：含三氧化二铋的聚四氟乙烯；通芯丝：304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰/胆管系统，导入支架。 |
| 型号规格 | FS-PC-5, FS-PC-7 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2664246号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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