| 产品名称(中文) | 泡沫敷料（商品名：拜尔坦泡沫敷料） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。 |
| 适用范围/预期用途 | 拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦有粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。 |
| 型号规格 | 3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3640756号(更) |
| 注册人名称(中文) | 康乐保公司 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3640756号”变更为“国食药监械(进)字2013第3640756号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-27 |
| 有效期至 | 2017-02-26 |
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