| 产品名称(英文) | Y型连接器套件（商品名：Goodtec） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY型连接器和延长管子构成。插入器由聚碳酸酯针基和不锈钢针管组成;扭矩装置由黄铜的夹头、聚丙烯的把手和聚碳酸酯的前端组成;GoodtecY型连接器由聚碳酸酯的开口罩帽、螺丝帽、主支管、侧管、旋转转接端子和O环圈、硅橡胶止血阀和固定阀,以及聚甲醛C型制动器和C型垫圈组成;延长管子由聚氨酯弹性体(含辅助强化材料尼龙12)的管子、聚碳酸酯材质的阳极和阴极鲁尔锁定转接端子构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于连接导引导管等,减轻血液渗漏,辅助共用的导管操作,从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入、压力检测等。 |
| 型号规格 | YOK0A、YOK0B、 YOK0C、YOK0D、YOK0E、YOK0F、YOK0G、 YOK0H、YOKS0A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774239号 |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN Co., LTD |
| 注册人住所 | 108, Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya-shi(名古屋市名東区藤が丘108番地) |
| 生产地址 | 276-1 Idogane-cho, Seto-shi, Aichi-ken(愛知県瀬戸市井戸金町276-1) |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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