产品名称(英文) | Spectris Solaris MR注射系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件(电源开关、触摸屏等)、扫描室组件(注射器头、下部组件、电池组等)、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率:0.01~10ml/s(0.01~3.1ml/s:增量为0.01ml/s;3.1~10ml/s:增量为0.1ml/s)。设定时间和准确性:延时时间1~300s;暂停时间1~900s;设定时间精度:±(5%+0.2s)。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量:注射速度:15s、20s、30s(缺省值)、45s、60s、75s间隔脉冲;注射容量:0.25ml/次。活塞连杆的前进速度和后退速度:低速可选择范围0.5~4.5ml/s(2.5ml/s缺省);高速可选择范围6~10ml/s(10ml/s缺省)。压力安全极限:活塞受压大于2240KPa,注射器自动停止注射。注:不含针筒及连接管等一次性使用器械。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。 |
型号规格 | SSMR 300 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2280838号 |
注册人名称(英文) | Medrad, Incorporated |
注册人住所 | One Medical Drive Indianola, PA 15051 |
生产地址 | One Medical Drive Indianola, PA 15051 |
代理人名称 | 康高实业有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2003-12-19 |
有效期至 | 2007-12-18 |
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