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产品名称(英文) Spectris Solaris MR注射系统
结构及组成/主要组成成分 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件(电源开关、触摸屏等)、扫描室组件(注射器头、下部组件、电池组等)、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率:0.01~10ml/s(0.01~3.1ml/s:增量为0.01ml/s;3.1~10ml/s:增量为0.1ml/s)。设定时间和准确性:延时时间1~300s;暂停时间1~900s;设定时间精度:±(5%+0.2s)。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量:注射速度:15s、20s、30s(缺省值)、45s、60s、75s间隔脉冲;注射容量:0.25ml/次。活塞连杆的前进速度和后退速度:低速可选择范围0.5~4.5ml/s(2.5ml/s缺省);高速可选择范围6~10ml/s(10ml/s缺省)。压力安全极限:活塞受压大于2240KPa,注射器自动停止注射。注:不含针筒及连接管等一次性使用器械。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。
型号规格 SSMR 300
注册证编号 国食药监械(进)字2003第2280838号
注册人名称(英文) Medrad, Incorporated
注册人住所 One Medical Drive Indianola, PA 15051
生产地址 One Medical Drive Indianola, PA 15051
代理人名称 康高实业有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2003-12-19
有效期至 2007-12-18
数据更新时间:2024-11-11
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