| 产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radius） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、矫形棒、矫形钩、横连装置、棒棒连接器、偏置连接器和锁定帽组成。除矫形棒由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,其余组件均由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463989号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 注册人住所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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