| 产品名称(中文) | 吞咽障碍治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、治疗电极(橡胶电极6×8cm)和相应电缆线组成。刺激方式：传统式、波涌式、频率/脉宽调节式、混合频率式、交替脉宽式、间歇式，输出参数及波形图见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于咽部非机械原因损伤引起的吞咽障碍治疗。 |
| 型号规格 | Tensmed S84 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2260076号 |
| 注册人名称(英文) | Enraf-Nonius B.V. |
| 注册人住所 | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands |
| 生产地址 | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands |
| 代理人名称 | 北京博迪康键科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-11 |
| 有效期至 | 2017-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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