| 产品名称(中文) | 除颤仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、除颤电极片、电池、数据存储卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器适用于体外除颤。 |
| 型号规格 | FRED EASY，FRED EASYPORT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211923号(更) |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER MEDICAL |
| 注册人住所 | 4 rue Louis Pasteur BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产地址 | 4 rue Louis Pasteur BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 代理人名称 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“席尔勒国际贸易(上海)有限公司”变更为“席勒国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3211923号”变更为“国食药监械(进)字2007第3211923号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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