| 产品名称(中文) | 高速动力系统及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、减压阀、接头、驱动附件组成。具体见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2543894号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2012第2543894号”变更为“国食药监械(进)字2012第2543894号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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