| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成: X射线管组件；X射线管型号:RTM 70H;限束器;影像增强器; C形臂支撑装置和监视器。性能:标称电功率2.4KW；X射线管组件(型号：HF1R/28，焦点: 0.6/0.3)；管电压调节范围40-120kV；电流时间积0.4-100mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医用诊断X射线透视和摄影。 |
| 型号规格 | ZEN-7000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2303905号 |
| 注册人名称(英文) | GENORAY Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA |
| 生产地址 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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