| 产品名称(中文) | 接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由全螺纹螺钉、半螺纹螺钉、垫圈及螺母组成。产品采用符合GB/T 4324的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制造。非灭菌包装。钛合金螺钉、垫圈及螺母表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460118号 |
| 注册人名称(英文) | aap Implantate AG |
| 注册人住所 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 生产地址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 代理人名称 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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