产品名称(中文) | 抗线粒体- |
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产品名称(英文) | M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
结构及组成/主要组成成分 | 微孔板条:12X8孔; AMA-M2抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶 1.5ml; 抗AMA-M2抗体定标液:6瓶,每瓶 1.5ml; 样本缓冲液:1瓶, 20ml;酶结合物:1瓶 ,15ml; TMB底物溶液:1瓶 ,15ml;反应终止液:1瓶, 15ml; 洗液:1瓶 ,20ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的线粒体M2型自身IgG类抗体。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400232号 |
注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-01-18 |
有效期至 | 2017-01-17 |
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