产品名称(英文) | B型钠尿肽质控液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 含重组人BNP 复合物的缓冲基质液,添加有防腐剂。产品有效期:储存在-20℃以下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。 |
型号规格 | 三个浓度水平,每个水平2瓶,2.5mL/瓶。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403954号 |
注册人名称(英文) | Alere San Diego, Inc. |
注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-11-14 |
有效期至 | 2016-11-13 |
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