| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名：稳步医院用) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖质控液是一种缓冲的，稳定的D型葡萄糖水溶液组成。其中还含有保护剂和其他不参与反应的成分。产品有效期：储存温度不超过摄氏30度，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血糖质控液与OneTouch(r)SureStep TM系列血糖仪一起使用，用于检查血糖仪和血糖试纸是否正常工作，以及检查测量步骤是否准确。 |
| 型号规格 | 低值3.25ml/瓶、正常值3.25ml/瓶、高值3.25ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404311号 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan,Inc |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 |
| 生产地址 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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