| 产品名称(中文) | 肺灌注溶液（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Perfadex溶液） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为透明无色、无菌、无热原的溶液，组成成分右旋糖苷40、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸钾、葡萄糖和注射用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于移植前离体肺脏从供体获取制备过程中的灌洗、保存和运送，乃至最后移植到受者体内。 |
| 型号规格 | 1000ml/袋,2800ml/袋 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3644383号 |
| 注册人名称(英文) | XVIVO Perfusion AB |
| 注册人住所 | Box 9080 SE-400 92 Goteborg Sweden |
| 生产地址 | PO Box 430 NO-1753 Halden Norway |
| 代理人名称 | 君安创业科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
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