| 产品名称(中文) | 脊柱外科植入物(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该由固定杆、螺钉、连接器、夹子、钩、项圈组成。材料为GB/T 13810中的纯钛材料、ISO 5832-11的TI6Al7Nb材料。钛质产品表面经阳极化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464084号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464084号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464084号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
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