| 产品名称(中文) | 牙科骨粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由62%～78%的羟基磷灰石及22%～38%的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒，粒径范围0.3 mm~ 2.0mm，按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙槽骨的扩大或再造，下颚牙槽骨缺损部位的充填，为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填，种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。 |
| 型号规格 | GBG0305、GBG0510、GBG1020 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3633612号(更) |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co. Ltd. |
| 注册人住所 | 1F Gyeonggi R&DB Center, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea 京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层 |
| 生产地址 | 27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu，Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3633612号"变更为"国食药监械(进)字2012第3633612号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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