| 产品名称(英文) | B型钠尿肽校准液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0:缓冲基质液,添加有防腐剂。S1-S5:含重组人BNP复合物的缓冲基质液,添加有防腐剂。产品有效期：储存在-20℃及以下条件下，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | B型钠尿肽校准液是对用在Beckman Coulter公司Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒定量测试人EDTA抗凝血浆中的B型钠尿肽的过程进行校准的。 |
| 型号规格 | S0 ～S5，1.5mL/小瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403955号 |
| 注册人名称(英文) | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
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