| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒 ( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HIV 1+2型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10×)、浓缩洗膜缓冲液(20×)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用定性酶免疫技术进行体外检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。 |
| 型号规格 | 18人份/盒,36人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403571号 |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place, Singapore 627885 |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place, Singapore 627885 |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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