| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 2-氨基-2甲基-1-丙醇：1.12mol/L，pH 10.44 (30 °C)；醋酸镁：2.49 mmol/L；硫酸锌：0.50 mmol/L；N-(2-羟乙基)-乙二胺三乙酸：2.49mmol/L。 试剂2 磷酸对硝基苯酯：99.5 mmol/L，pH8.50 (25 °C)；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Roche全自动生化分析系统体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶。 |
| 型号规格 | 试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL; 试剂1:6 x 267 mL,试剂2:6 x 71 mL; 试剂1:4 x 653 mL,试剂2:4 x 146 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403339号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
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