| 产品名称(中文) | 基因分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用毛细管电泳分析技术，由受过培训的操作人员使用，用于分析人类DNA或RNA。 |
| 型号规格 | 3500Dx |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403292号(更) |
| 注册人名称(英文) | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 注册人住所 | Blk33,Marsiling Industrial Estate Rd 3,#05-03,Singapore 739256 |
| 生产地址 | 882 Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken 312-8504,Japan |
| 代理人名称 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Applied Biosystems B.V.”变更为“Life Technologies Holdings PteLtd”，代理人由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”，售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2403292号"变更为"国食药监械(进)字2011第2403292号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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