| 产品名称(中文) | 骨移植替代物(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OSTEOSET XR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒。其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱和骨盆)骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。 |
| 型号规格 | 84SR-4V02，84SR-4V05，84SR-4V10，84SR-4820，84SR-3001，84SR-4805 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464024号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-09 |
| 有效期至 | 2015-12-08 |
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