| 产品名称(中文) | 压缩雾化吸入机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、喷雾器、口含器、面罩及空气连接导管组成。其中喷雾器的材料为PP聚丙烯材质。工作压力1.0bar，误差±10%，最大压力2.5Bar，误差±0.3Bar，压缩空气流速3.9L/min，误差±1L/min，无阻空气流速10L/min，误差±1L/min，雾化输出量为352mg/min，误差±15%，输出的雾粒直径＜5μm雾粒总数占雾粒总输出量的60%以上。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者进行药物雾化吸入治疗。(只能使用适于吸入治疗或只能通过压缩雾化喷雾器吸入的药物) |
| 型号规格 | INQUA NEB plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2562622号 |
| 注册人名称(英文) | INQUA GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbestr. 17 82211 Herrsching |
| 生产地址 | Gewerbestr. 17 82211 Herrsching |
| 代理人名称 | 德国百瑞有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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