| 产品名称(中文) | 正畸粘结剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 未固化的产品，液剂(ORTHO-ONE Primer)应色泽均匀，无明显的沉淀、丝状物或凝胶样物质；膏体(ORTHO-ONE Paste)应色泽均匀，清洁无杂质，无凝块。ORTHO-ONE固化后应为略带淡黄色光泽的不透明固体。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸粘结剂用于复合树脂与牙釉质的粘结。 |
| 型号规格 | ORTHO-ONE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2632300号 |
| 注册人名称(英文) | Bisco, Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 代理人名称 | 南京万国生物医学工程技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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