| 产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Allofit) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462080号 |
| 注册人住所 | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产地址 | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
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