产品名称(中文) | 铁蛋白定标液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1的铁蛋白检测不到。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 铁蛋白定标液用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准铁蛋白(FERR)检测方法。 |
型号规格 | RC440:10瓶,水平1: 1.0mL/瓶,2瓶;水平2: 1.0mL/瓶,2瓶;水平3: 1.0mL/瓶,2瓶;水平4: 1.0mL/瓶,2瓶;水平5: 1.0mL/瓶,2瓶 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401884号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-06-03 |
有效期至 | 2015-06-02 |
进口器械智能分析
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