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产品名称(中文) 铁蛋白定标液
结构及组成/主要组成成分 铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1的铁蛋白检测不到。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 铁蛋白定标液用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准铁蛋白(FERR)检测方法。
型号规格 RC440:10瓶,水平1: 1.0mL/瓶,2瓶;水平2: 1.0mL/瓶,2瓶;水平3: 1.0mL/瓶,2瓶;水平4: 1.0mL/瓶,2瓶;水平5: 1.0mL/瓶,2瓶
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2401884号
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2011-06-03
有效期至 2015-06-02
数据更新时间:2024-11-14
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