| 产品名称(中文) | 硬膜修补材料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DuraGen) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料，原材料为牛跟腱胶原。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅脑和脊柱手术中修补和复原硬膜缺损。 |
| 型号规格 | ID-1101-I, ID-1105-I, ID-2201-I, ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I, ID-4501-I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462984号 |
| 注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 注册人住所 | 311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA |
| 生产地址 | 105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA |
| 代理人名称 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
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