| 产品名称(中文) | 起搏导线导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MOND RVOT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢，配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。 |
| 型号规格 | 4141, 4151, 4140, 4150 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771932号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA; Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
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