| 产品名称(中文) | 快速交换式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCA导管 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊在推荐压力下可膨胀到已知的直径和长度。球囊两端有两个不透X射线 的标记，有利于在X射线下对导管进行定位。PleonPTCA导管的工作长度为140cm。其近端杆为类圆的输送杆，有独立的一个"路厄"口与膨胀设备相连以扩张或收缩球囊。远端部分为同轴双腔。外腔是球囊扩张/收缩腔，内部远端腔可以通过用直径为0.014"或更小的导丝，有助导管通过要被扩张的病灶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张或为促进心肌灌注功能而进行的搭桥移植手术。 |
| 型号规格 | Pleon X.X/YY X.X 为球囊直径：1.50， 2.00， 2，25， 2.50， 2.75， 3.00， 3.25， 3.50，3.75， 4.00， 4.50， 5.00 YY为球囊长度：6，10， 15， 20，25，30，35，40 单位：毫米 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770189号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK GmbH & Co |
| 注册人住所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359，Woermannkehre 1，D-12359 Berlin |
| 生产地址 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359， Woermannkehre 1，D-12359 Berlin |
| 代理人名称 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-02-18 |
| 有效期至 | 2008-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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