| 产品名称(中文) | 血管内造影导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Impress) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772521号(更) |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton, TX 77515 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772521号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772521号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-10 |
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