| 产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Global Acetabular Cup) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成，分为无孔和多孔型式，带有纯钛制成的顶端螺塞；锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462520号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | SulzerAllee8,CH8404Winterthur,Switzerland苏黎世大街8号，CH8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
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