| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。IPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；EPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；延迟升压时间调整范围：0min～45min；最大流速：＜167.4L/min；工作模式：Bi-Level和Auto Bi-Level。 |
| 适用范围/预期用途 | 为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。 |
| 型号规格 | BiPAP Pro Bi-Flex(657P)、BiPAP Auto Bi-Flex(757P) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2542439号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics，Inc |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-26 |
| 有效期至 | 2015-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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