| 产品名称(中文) | 金属骨小梁髋臼系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统髋臼外杯、补块、堵孔塞和锁环组成。 髋臼外杯基体、补块由符合ASTM F1580的钛合金粉末烧结而形成微孔金属骨小梁结构，髋臼外边缘材料采用Ti6Al4V钛合金。锁环材料采用纯钛。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥假体使用，与其他组件配合使用，适用于骨骼成熟患者进行初次髋关节置换外科手术，来对因炎性或非炎性退行性关节疾病或其他下述综合症所任何导致的髋关节损伤进行关节表面置换。1. 骨关节炎；2. 血管坏死；3. 运动创伤；4. 风湿性关节炎；5. 软骨症；6. 青少年风湿性关节炎；7. 系统性全身红斑狼疮跛行等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462515号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56EastBellDrive,P.O.Box587,WarsawIndiana,46581 |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive , P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581 |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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