| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线发生器(SHF-515+PSU)、PC接口盒、摄影架(A7610-20)、X射线源组件(X射线管组件E7884X、X射线管E7884、限束器)、平板探测器、摄影床(SEMER 001)、图像处理系统(图像系统计算机,显示器)、高压电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗单位放射科、病房和手术室进行X射线摄影诊断 |
| 型号规格 | BRS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3302238号 |
| 注册人名称(英文) | STEPHANIX |
| 注册人住所 | 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
| 生产地址 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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