| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NEUROPATH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔导管，由导管座、导管主体、第一临近端、第二临近端和末端部分组成。管体的材料为Pebax，内衬有聚四氟乙烯和304V不锈钢编织网；导管软头端由含碳酸铋的35D Pebax制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适合在冠状动脉、外周血管及神经血管系统中使用，以便将介入/诊断器械导入血管内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3661278号 |
| 注册人名称(英文) | Micrus Endovascular Corporation |
| 注册人住所 | 821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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