| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌血管内导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管轴、应力消除管和导管座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在实施经皮冠状动脉成形术时，导丝通过有可能出现困难，对于这样的患者，为了确保导丝能顺利通过可使用本品。 |
| 型号规格 | KMF0114A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771937号(更) |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号 |
| 生产地址 | 神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1 |
| 代理人名称 | 杭州米勒科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“日本 KanekaCorporation公司”变更为“株式会社钟化”；产品名称由“一次性使用无菌血管内导管(商品名:Crusade)”变更为“一次性使用无菌血管内导管”。生产者地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3771937号”变更为“国食药监械(进)字2011第3771937号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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