| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 底物载片 C1 阳性对照：此对照为人血清，含特定活性的自身抗体，1%的小牛血清，0.1%的叠氮化钠。 C0 阴性对照：含人血清， R2荧光素结合抗血清(FITC)：荧光标记的抗人免疫球蛋白，1%小牛血清，0.1%叠氮钠。R3 封片胶 R4 PBS缓冲液粉剂：这种PBS缓冲液由二价磷酸盐，一价磷酸盐和氯化钠构成。 R5染色液：含0.1%叠氮化钠。 印迹纸条。产品有效期：储存于2-8摄氏度条件下,产品有效期为1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用经典的间接荧光法，在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402497号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6565 185th Avenue, N.E.Redmond, WA 98052 |
| 生产地址 | 14620 N.E.North Woodinville Way, Suite 200 Woodinville, WA 98072 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
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