| 产品名称(中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂混合物：α-葡糖苷酶(酵母,≥4 kU/L)、单克隆抗体(鼠源，97 mg/L) 启始试剂：4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚(22 mmol/L)。产品有效期：2-8℃储存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆或尿液中的胰特异性淀粉酶(PAM)活性。 |
| 型号规格 | 2×60测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400763号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
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