| 产品名称(中文) | 动脉穿刺导管组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括动脉穿刺导管、导丝，穿刺针，缝合翼。动脉穿刺导管由聚脲氨酯弹性体；穿刺针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；缝合翼由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在外周动脉提供介入通路。 |
| 型号规格 | FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020 GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3660567号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生产地址 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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