| 产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥髋关节组件，与同一系统配合使用，用于骨骼成熟患者初次或翻修的髋关节手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461551号 |
| 注册人住所 | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 |
| 生产地址 | Route#1，K.M.123.4，Turpeaux Industrial Park，Mercedita 00715，Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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